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一恒對實驗室關(guān)鍵防護設(shè)備的使用現(xiàn)況分析

返回列表 來源:未知 發(fā)布日期:2019-06-22 10:10【
1 資料與方法
1.1 調(diào)查對象
  全國省級疾控中心通過中國合格評定國家認可委員會(China National Accreditation Serlice for Conformity Assessment,CNAS)認可的,或在建的已采購設(shè)備的 BSL-3 實驗室。此次調(diào)查共收集了 34 個BSL-3 實驗室的數(shù)據(jù),其中 4 個 BSL-3 實驗室處于建設(shè)狀態(tài)。
1.2 調(diào)查內(nèi)容
  調(diào)查生物安全柜、壓力蒸汽滅菌器、氣(汽)體消毒裝置和生物安全型高效空氣過濾裝置 4 種設(shè)備在BSL-3 實驗室中的使用情況,包括設(shè)備品牌、類型、價格等信息。
1.3 調(diào)查方法
  本研究采用中國疾控中心流行病學(xué)動態(tài)數(shù)據(jù)采集(epidemiological dynamic data collection,EDDC)平臺開發(fā)的調(diào)查系統(tǒng),各被調(diào)查單位均在網(wǎng)上填報信息。全部被調(diào)查單位的數(shù)據(jù)復(fù)核采用電聯(lián)的方式,同時選取部分被調(diào)查單位現(xiàn)場復(fù)核數(shù)據(jù)(調(diào)查表回
收率 100%)。數(shù)據(jù)采用描述性的研究方法進行分析和比較。
2 結(jié)果
  生物安全柜是為防止在實驗操作中可能產(chǎn)生感染性氣溶膠和濺出物而設(shè)計的負壓過濾排風(fēng)柜,用來保護操作者及實驗環(huán)境,是防止病原微生物在操作過程中產(chǎn)生的危害性氣溶膠擴散的第一道防護屏障。
氣(汽)體消毒裝置的使用現(xiàn)況:結(jié)合各品牌的類型來看,價格和產(chǎn)品的消毒方式有關(guān),其中意大利 F 品牌和北京 K 品牌采用甲醛氣體熏蒸方式的消毒裝置,在價格上優(yōu)于其他類型的氣(汽)體消毒裝置。
生物安全型高效空氣過濾裝置是防止有害生物氣溶膠排放到大氣的關(guān)鍵生物安全防護設(shè)備,根據(jù)其結(jié)構(gòu)和形式可分為風(fēng)口式、箱式 BI/BO 和室內(nèi)柜式等。
3建議
3.1 加大政策支持和資金投入生物安全是國家安全的組成部分,生物安全防護設(shè)備的研發(fā)對實現(xiàn)國家自主保障至關(guān)重要。應(yīng)加強國家政策研究,加大生物安全防護設(shè)備研發(fā)資金和人員的投入,出臺鼓勵性政策支持民族品牌,保護自主知    識產(chǎn)權(quán),進一步激發(fā)企業(yè)創(chuàng)造力,提高企業(yè)自
主研發(fā)的積極性,從而加快實現(xiàn)自主保障的進程。
3.2 完善設(shè)備生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)目前我國 BSL-3 實驗室中多數(shù)設(shè)備缺乏相關(guān)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),國產(chǎn)與進口產(chǎn)品的質(zhì)量偏差主要源于生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)的不同。建議國家有關(guān)部門出臺或完善生物安全防護設(shè)備的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),統(tǒng)一生產(chǎn)技術(shù),規(guī)范  企業(yè)生產(chǎn)制度,提高產(chǎn)品工藝及質(zhì)
量,增加認證管理,不斷向高、精、尖技術(shù)靠攏,提升用戶對國產(chǎn)產(chǎn)品的信任度。
3.3 加強與用戶的交流
  復(fù)核數(shù)據(jù)時與調(diào)查對象的交流中了解到,企業(yè)與用戶間很少面對面地溝通設(shè)備的使用狀況,往往在設(shè)備出現(xiàn)問題后才會溝通維修并改進設(shè)備質(zhì)量。如果用戶能實地考察企業(yè)規(guī)模與能力,企業(yè)能到實驗室了解用戶的定制需求,搭建平臺促使雙方多溝
通交流,才能增進用戶對企業(yè)的了解,有益于企業(yè)提升形象,增加用戶對國產(chǎn)產(chǎn)品的信任。
3.4 注重人才培養(yǎng)
  通過復(fù)核調(diào)查問卷發(fā)現(xiàn),各單位專門從事實驗室設(shè)備運行和維護的人員很少,實驗室管理人員往往對設(shè)備的使用情況不了解,而實驗人員僅了解設(shè)備的操作。建議各單位加大對人才隊伍的培養(yǎng)和建設(shè),培育熟悉實驗室設(shè)備的專業(yè)人員,以便更好地協(xié)助實驗室運維及管理工作。
3.5 加大國際合作交流
  目前,國內(nèi)生物安全實驗室的建設(shè)與設(shè)備研發(fā)普遍落后于發(fā)達國家。為促進我國生物安全實驗室的建設(shè)和設(shè)備研發(fā),應(yīng)加大國際交流和合作,參觀、學(xué)習(xí)國際先進的工作理念和技術(shù)方法,適當(dāng)?shù)剡\用、引用進國內(nèi),積極參加國際學(xué)術(shù)交流,提高創(chuàng)新能力
和產(chǎn)業(yè)水平。
4 結(jié)語
《國家發(fā)展改革委、科技部關(guān)于印發(fā)高級別生物安全實驗室體系建設(shè)規(guī)劃(2016-2025 年)的通知》(發(fā)改高技〔2016〕2361 號)中提到“在充分利用現(xiàn)有三級實驗室的基礎(chǔ)上,新建一批三級實驗室(含移動三級實驗室),實現(xiàn)每個省份至少設(shè)有一家三級實驗室的目標(biāo)。”因此,我國疾控系統(tǒng) BSL-3 實驗室將呈現(xiàn)由點到面的網(wǎng)絡(luò)化分布,生物安全防護設(shè)備的發(fā)展市場將更加廣闊,建議國家和政府加強對國內(nèi)企業(yè)的扶持,以政策為引導(dǎo),以市場為導(dǎo)向,促進企業(yè)發(fā)展,統(tǒng)一生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),提提高產(chǎn)品質(zhì)量,實現(xiàn)由進口為主向自主保障的轉(zhuǎn)變。我國生物安全防護設(shè)備研發(fā)工作起步晚,但發(fā)展迅速,并且快速正走向科技創(chuàng)新發(fā)展階段,上海一恒對此表示全力支持。